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具有自主知识产权的高端医疗器械不断涌现(深度调查)

来源:bd半岛体育app下载    发布时间:2023-06-14 19:26:57

  全球首款人体全身5.0T磁共振面世,我国首先完结超高场全身临床成像;首个国产全磁悬浮人工心脏获批上市,心力衰竭患者有了“我国心”;首台国产重离子治癌设备投入运用,为肿瘤患者带来新期望……

  从跟跑、并跑到领跑,从拼装零部件到把握中心技能,我国科技自主立异才干持续提高,具有彻底自主知识产权的高端医疗器械不断涌现,打破要害中心技能,打破国外独占。例如,磁共振、人工心脏、重离子治癌设备等高端医疗器械国产化取得严重进展,为患者供给了便当。

  国家药品监督办理局的数据显现,今年前8个月,我国同意上市的国产立异医疗器械产品达39件,创历年新高,为满意公民健康需求供给了有力支撑。

  2011年春天,上海联影医疗科技股份有限公司兴办之初,国内高端医疗印象设备商场被外国三大巨子通用电气、飞利浦、西门子独占。因为我国不把握中心技能,国产磁共振设备首要占有中低端商场,高端3.0T磁共振100%依托进口。

  联影医疗有一个愿望:打造我国人自己的高端医疗器械品牌,让更多患者用上“高端而非高价”的医疗设备。为此,创业团队定下一条“铁律”:全线掩盖、自主研制、把握悉数中心技能、对标世界顶尖企业。

  现在,联影医疗成功打破一系列要害技能封闭,中心部件自主研制份额居全球前列。其间,全身PET-CT成像系统等一系列产品添补世界商场空白,完结了世界范围内技能抢先。

  十年磨一剑。联影医疗产品不只接连多年完结国内新增商场占有率榜首,并且远销美国、日本、欧洲等兴旺国家和地区,打破了跨国公司长期独占的格式,使我国成为第三个全面把握高端磁共振悉数中心部件技能和整机制作的国家。

  到现在,联影医疗已推出80余款具有彻底自主知识产权的产品,其间不少归于世界创始。联影医疗产品现已入驻全球约40个国家的9400多家医疗组织。在我国,联影医疗产品已落户近900家三甲医院。

  联影集团董事长薛敏说:“要害中心技能,必定要把握在自己手里。假如一向跟在他人后边跑,只会越来越落后,永久没有出头之日。”

  47岁的张先生是一名心力衰竭终晚期患者,前不久在北京安贞医院成功完结人工心脏植入手术。

  这颗人工心脏仅重186克,巨细相当于一个乒乓球。全磁悬浮人工心脏又叫“植入式左心室辅佐系统”,由姑苏同心医疗科技股份有限公司研宣布产,是我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏。

  同心医疗创始人、首席执行官陈琛学的是燃气轮机专业,但他一向对医学兴趣浓厚。2006年,他带领团队研宣布了一款全磁悬浮人工心脏,但因体积太大,没有被临床所承受,以失利告终。不过,陈琛并没有泄气,期望从头研制一款全磁悬浮人工心脏。

  2007年,姑苏工业园区联络到了陈琛,给予一笔研制启动资金。陈琛看到了时机,2008年创立了同心医疗。科技部将全磁悬浮人工心脏列为“863方案”重点项目,陈琛担任项目担任人。

  “我深信我国人必定能做出全球抢先的产品!”2021年11月,陈琛带领团队耗时13年研制的全磁悬浮人工心脏获批上市。现在,全球获批上市的全磁悬浮人工心脏只需两款,另一款来自美国。比较美国同类产品,国产的体积更小、分量更轻、血液相容性更好,在手术伤口、感染危险、设备可靠性等方面更有优势。

  1993年,坐落甘肃省兰州市的我国科学院近代物理研究所科研人员在面对根底研究成果工业化方向时,终究挑选了重离子医治癌症范畴。

  国科离子医疗科技有限公司董事长马力祯见证了首台国产重离子治癌设备的诞生进程。马力祯1995年进入中科院近代物理所作业,担任重离子加速器工程师,担任加速器作业保护,2008年开端规划,2012年正式开端建造整套治癌设备。

  “一大批科学家、工程师在西北咬牙坚持,才换来了重离子治癌设备研制的成功。”马力祯回想,科研人员艰苦创业,深信必定能造出世界先进水平的设备。2020年3月,我国首台具有自主知识产权的碳离子医治系统在甘肃省武威肿瘤医院重离子中心投入临床运用。自此,我国成为继美国、日本和德国之后,第四个完结重离子束医治肿瘤的国家。

  马力祯介绍,与进口重离子治癌设备比较,国产设备建造本钱只需其1/3至1/2,分量和体积更小,医院投入更少,患者担负更轻。

  “创业之初,咱们也能够经过购买中心技能来研制磁共振设备。假如走了这条路,咱们的产品永久要比他人落后至少一代。”联影医疗董事长兼首席执行官张强说。

  悉数从零起步,应战可想而知。其时,跨国巨子企业占有高端医疗印象设备商场已达数十年,其堆集的技能“护城河”高不可攀。为了提前打破中心技能,联影医疗创业团队废寝忘食地奋战。

  “刚开端,许多人不相信我国人能研宣布高端磁共振,以为国产设备的功用不可靠。”张强说,前期联影医疗设备入驻医院的时分,周围总会有进口同类设备。在这种无形的压力下,联影医疗研制团队常常驻守在医院里,随时倾听医师的反应定见,敏捷处理临床中遇到的问题,使产品功用不断提高,令医师们赞叹不已。

  2017年8月,日本藤田保健卫生大学医院引进了一台联影医疗的超清光导PET-CT。这是榜首台进驻日本商场的我国高端医学印象设备。日本素以医疗准入苛刻著称,联影医疗的高端医疗设备在日本“破冰”,意味着真实登上了世界舞台。我国一名三甲医院院长到日本调查,看到这台国产设备十分惊奇,回国后便决议收购联影医疗设备。

  面向国家严重需求、面向公民生命健康,奔着最急迫、最急迫的问题去,是联影人不懈的寻求。2020年头,新冠肺炎疫情出人意料,上海瑞金医院急需一台专用于发热门诊的CT。联影医疗在24小时内完结装机调试,创下职业纪录。这台“天眼CT”搭载了“天眼AI”全智能自动扫描导航,支撑隔室智能定位,医师不用进查看间,大大下降了穿插感染危险。大疫如大考,联影医疗跑出了令人惊叹的“加速度”,每一个产品都与疫情防控的需求精准对接。

  “要害中心技能不是他人赐予的,只能靠自给自足、自主立异。只需打破要害中心技能,在世界商场上才有话语权。”薛敏说。

  心脏是人体的“发动机”。所谓全磁悬浮人工心脏,便是一个植入心尖的微型高功率血泵,代替人体心脏的“泵”功用。因而,血泵是全磁悬浮人工心脏的中心技能。

  研制全磁悬浮人工心脏榜首大难题,便是在确保血泵高效率作业的一同,把血泵体积尽量缩小。陈琛带领团队发明性地运用永磁铁和电磁铁的不同特性,经过“四两拨千斤”的特别调制办法,下降电磁铁的体积和功耗,然后减小转子直径,优化血泵内部结构,将血泵体积全体缩小。

  研制全磁悬浮人工心脏第二大难题是处理血液相容性问题。陈琛团队不断优化血泵内部流道规划,让血液在血泵里高效流过,一同削减对血液损坏,有用处理了溶血、血栓、出血等血液相容性问题。

  “咱们不能做跟随者,要做就要做得比他人的产品好。研制一款立异产品,有必要要吃透每一项中心技能,要有耐性,不断测验,不断批改。”陈琛说,国产全磁悬浮人工心脏的一切技能都把握在我国人自己手里,与产品相关的中心技能现已在美国、欧洲、日本等地请求了多项专利,打破了世界知识产权壁垒。

  恶性肿瘤严重威胁人类健康,而放疗是最首要的医治办法之一。惯例的放疗首要选用X射线和γ射线等,射线进入人体后,简单发生副作用。

  “重离子束进入人体后,不会在浅层开释掉许多能量损坏正常安排,而是在某一特定深度才开释简直悉数能量,然后大大提高放疗精度,减轻患者苦楚。因而,重离子放疗技能是世界公认的尖端技能。”马力祯说。

  “咱们直接参与研制与建造的有500多人,其间根底物理、核技能及运用等范畴的院士就逾越10人。”马力祯介绍,从图纸到设备,从体积巨大的科研设备到能放进医院的医疗器械,其间的每一步都需求科研和工程人员战胜重重困难。现在,重离子治癌设备现已悉数完结国产化,共取得60多项专利技能。

  “用愿望招引人、用作业留住人、用舞台成果人,充沛开释人才的立异生机,营建鼓舞立异、宽恕失利的气氛”

  人才是自主立异之本。高端医疗设备职业是一个技能密集型职业,立异人才从何而来?

  张强说:“用愿望招引人、用作业留住人、用舞台成果人,充沛开释人才的立异生机,营建鼓舞立异、宽恕失利的气氛,便是联影医疗成功的诀窍。”

  张强记住,创业之初,联影医疗就提出了公司愿景——成为世界级医疗立异引领者。许多有抱负、有情怀的人才,决然参加联影医疗创业团队。现在,联影医疗汇聚了一大批优异专业人才,人才部队总数达5400多人,其间逾越39%为研制人员。

  2021年5月,联影微电子发布了首款高端医学印象专用“我国芯”。跟着这款“我国芯”诞生,联影集团正式建成了从整机系统到中心部件、再到底层元器件的全链条笔直立异系统。这首要得益于整机与芯片两支团队高效协作、优势互补,凸显了人才团队的凝聚力和战斗力。

  “咱们致力于成为一家世界级公司,这是一条困难但注定久远的路。未来,联影还要前进许多‘无人区’,只需广纳全国英才,才干不断逾越。”薛敏说。

  安身国内科研院所和高校,培育本乡人才,这是国产重离子治癌设备成功的要害。

  为了推进重离子医治技能工业化,国科离子打造了一个近500人的部队,其间包含一线人。他们许多结业于国内闻名高校,专业触及物理、生物、医学、核技能、电器、机械等。

  为了充沛发挥人才的发明性,国科离子给予职工宽松自在的作业环境。“公司实施成果为导向的查核,只需到期能保质保量提交产品,中心怎样作业由职工自己决议。”马力祯介绍,关于项目牵头人,需求配人、财、物,公司会快速配齐,详细怎样干,由项目牵头人决议,公司不会干与。研究人员进入公司后,只需研制项目契合公司产品的开展方向,相关经费就有保证,并给予了必定的容错空间。

  陈琛介绍,同心医疗在建立之时只需不到10人的研制力气,但第二年就在国外建立了一个全资子公司,延聘全球参谋团队来帮忙研制。现在,公司的人才部队现已逾越200人,在国内外都设有研制中心,汇集了全球人工心脏范畴顶尖职业资源,充沛发挥两地的研制优势。

  “咱们组成了一个能打胜仗的世界研制团队。”陈琛说,同心医疗的研制团队是一个多学科团队,包含医学、机械、电子、软件、资料等。关于招进来的人才,依照世界最高规范,将其培育成为优异的工业工程师。

  “打破学科间的立异孤岛,建立产学研医协同立异渠道,完结立异价值链条上下联动”

  高端医疗器械是多学科穿插的产品。出产企业不能“单打独斗”,有必要依托团队协作,打通立异链条,完结产学研医深度交融。

  2021年11月,由联影医疗牵头,中科院深圳先进技能研究院、我国公民总医院、复旦大学隶属中山医院一起完结的“高场磁共振医学印象设备自主研制与工业化”项目,荣获“2020年度国家科学技能前进奖一等奖”。这是产学研医深度交融的“样本”。

  张强说:“联影医疗的一条重要成功经验是,打破学科间的立异孤岛,建立产学研医协同立异渠道,完结立异价值链条上下联动。”

  10年前,联影医疗与中科院深圳先进技能研究院携手,发明了科技与工业“弥散交融”的新机制。中科院深圳先进技能研究院为科研人员拓荒“特区”,规则研究员只需求考虑企业的难题,而不用为请求课题、写论文忧愁。只需在磁共振技能上取得打破,就能取得提升和涨薪。在这样的机制下,科学家与工程师完结了“无缝对接”。许多科研人员从深圳到上海常住,与工程师团队一同联合攻关。

  曩昔,国产医学印象设备很难敲开顶尖三甲医院的大门。但是,总医院、复旦大学隶属中山医院等组织却独具慧眼,自动拥抱自主立异的“出产者”,全力支撑国产高端医疗配备走自主立异之路,一起孵化前瞻性的科研成果。

  复旦大学隶属中山医院院长、我国科学院院士樊嘉至今难忘与联影医疗的“榜首次相遇”。从2014年开端,中山医院和联影医疗一起探究产学研医立异形式,孕育出多个世界级立异产品。从我国首台3.0T磁共振诞生到我国首台PET/MR临床试验,从全球首台2米PET-CT首先运用到全球首台5.0T磁共振落户,中山医院与联影医疗强强联合,为全面霸占“卡脖子”技能、把握世界话语权奠定了根底。

  早在2013年,同心医疗就开端与我国医学科学院阜外医院展开协作。一开端由阜外医院牵头做动物试验,取得杰出作用后,进一步优化产品规划,开端进行临床试验。自2017年6月开端,我国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿将全磁悬浮人工心脏用于救治3例危重患者并取得成功,创始了我国人工心脏成功取得临床运用的先河。

  “全磁悬浮人工心脏尽管现已获批上市,但还有进一步优化的空间。”陈琛说,人工心脏终究需求由医师用到患者身上,产品好不好用,作用怎样样,医师和患者最有发言权。除了阜外医院,同心医疗还与北京安贞医院、西安西京医院、上海市胸科医院、武汉协和医院等医院展开协作,实在处理临床问题。

  陈琛介绍,现在的全磁悬浮人工心脏运用体外电池供电,患者需求全天候带着电池,供电的导线穿透腹腔,影响患者正常日子。“下一代产品有必要处理无线充电问题,患者不再需求导线。这触及电池、无线充电、电气工程等范畴,期望能取得打破性立异。”

  中科院近代物理所的科研人员在一批肿瘤科医师的协助下,边学边改,边检边调,建成了我国榜首台具有自主知识产权的医用重离子治癌设备。2018年4月,我国科学院控股有限公司联合中科院近代物理所建议设立国科离子医疗科技有限公司,其主干团队首要由中科院近代物理所研制和工程技能人员组成。现在,武威建成的重离子治癌设备现已投入临床运用,在兰州建成的重离子治癌设备行将投入临床运用,在湖北武汉、浙江杭州、福建莆田等地的项目正在施工建造。

  马力祯说,公司正在研制新一代重离子治癌设备,并组成中控室,会集办理全国设备,为各地肿瘤患者供给规范化医治。公司将持续与中科院近代物理所、北京大学、清华大学、中山大学隶属肿瘤医院、北京大学第三医院等组织进行深度协作,让更多科技成果惠及大众。

  全球首款人体全身5.0T磁共振、首个国产全磁悬浮人工心脏、首台国产重离子治癌设备……这些产品的面世,标志着我国高端医疗器械打破国外独占,科技自主立异取得严重进展,令人振奋。

  立异,是一个民族前进的魂灵,是一个国家兴旺兴旺的不竭源泉。历史经验证明,要害中心技能是要不来、买不来、讨不来的。只需把要害中心技能牢牢把握在自己手中,才干脱节被“卡脖子”的命运。

  长期以来,我国高端医疗器械绝大部分依托进口。跨国“巨子”运营数十年乃至上百年,在中心技能范畴抢占先机,以此独占商场并取得超额利润。我国企业要想“包围”,需求长期的科研攻关和技能堆集。只需坚决自傲、耐住孤寂、勇于探究、不怕失利,才干把握先机、赢得自动。人才是自主立异之本,要长于招引人才、留住人才、用好人才,聚全国英才而用之,让立异潜力充沛开释、立异生机充沛涌流。

  无限风光在险峰。期望更多企业努力完结要害中心技能自主可控,把立异自动权、开展自动权牢牢把握在自己手中。

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